1、负责组内QC部门的GMP工作。 2、负责相应部门文件的审核。 3、负责相应部门日常质量监督检查。 4、负责批检验记录的审核和产品放行前的审核工作。 5、组织参与偏差、OOS及投诉相关的调查,负责相关的变更/偏差/CAPA的审核和跟踪。 6、参与自检并起草自检报告,并追踪整改。 7、参与制订验证计划、方案,并组织实施。参加企业新建和改建项目的验证、验收工作,体系认证时的资料整理工作。 8、监督检查计量设备、仪器仪表的校验计划实施情况。 9、完成本部门负责人及上级领导布置的任务。
要求:
药学或药学相关专业,大专及以上学历,有工作经验者优先,具有良好的语言协调能力、沟通能力,抗压能力强,工作思路清晰,吃苦耐劳
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