1负责组内车间、部门的GMP工作。 2负责相应部门文件的审核。 3负责相应部门日常质量监督检查。 4负责批生产记录的审核和产品放行前的审核工作。 5对不合格原辅料、中间体、成品、包装材料提出处理意见并监督实施。 6相应退货产品的处理与监督。 7组织参与偏差、OOS及投诉相关的调查，负责相关的变更/偏差/CAPA的审核和跟踪。 8起草产品、水质、环境年度质量审核报告。 9参与自检并起草自检报告，并追踪整改。 10负责外部审计整改方案、报告的起草及整改追踪。 11参与制订验证计划、方案，并组织实施。参加企业新建和改建项目的验证、验收工作，体系认证时的资料整理工作。 12监督检查计量设备、仪器仪表的校验计划实施情况。 13 执行取样相关工作。 14完成本部门负责人及上级领导布置的任务。
要求：
1.学历及专业要求：大专及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业。 2.工作经验：有相关QC检验工作经验优先。 3.能力要求：诚实守信，工作积极主动、善于思考、动手能力强。有责任心，具有良好的沟通能力和团队合作精神。
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